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公司顺利通过GMP证书延期监督检查

 

        2012年9月,公司向湖南省食品药品监督管理局提交GMP证书延期报告,申请大容量注射剂、小容量注射剂的药品GMP证书有效期延至2013年12月31日,口服液(含中药提取)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、丸剂的药品GMP证书有效期延至2015年12月31日。

        2012年11月3日至5日,湖南省食品药品监督管理局GMP认证检查组对我公司上述剂型生产线进行了GMP证书延期监督检查。检查组通过现场检查和资料审查的形式,认真、细致地对公司的机构与人员、厂房与设施、物料管理、生产管理与质量管理等对照《药品GMP认证检查评定标准》逐条进行检查,认为我公司生产及质量管理符合规范要求。至此,公司GMP证书延期监督检查得以顺利通过。

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