丙硫氧嘧啶片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

哺乳期妇女、严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用

【药品名称】通用名：丙硫氧嘧啶片

英文名：Propylthiouracil Tablets

汉语拼音：Bignliuyang Miding Pian

【成       份】本品活性成分为丙硫氧嘧啶。

化学名称：6-丙基-2-硫代-2,3-二氢 -4（1H）嘧啶酮。

化学结构式：

分子式：C₇H₁₀N_2OS

分子量：170.24

【性         状】本品为白色片；味苦。

【适   应  症】用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：

• 病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；
• 青少年及儿童、老年患者；
• 甲状腺手术后复发，又不适于放射性¹³¹I治疗者；
• 手术前准备；
• 作为¹³¹I 放疗的辅助治疗。

【规         格】 100mg

【用法用量】用于治疗成人甲状腺功能亢进症，开始剂量一般为每天300mg，视病情轻重介于150～400mg，分次口服，一日最大量600mg。病情控制后逐渐减量，维持量每天50～150mg，视病情调整；小儿开始剂量每日按体重4mg/kg，分次口服，维持量酌减。

【不良反应】常见有头痛、眩晕，关节痛，唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应；也有皮疹、药热等过敏反应，有的皮疹可发展为剥落性皮炎。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。最严重的不良反应为粒细胞缺乏症，故用药期间应定期检查血象，白细胞数低于4×10⁹/L或中性粒细胞低于1.5×10⁹/L时，应按医嘱停用或调整用药。

【禁        忌】严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

【注意事项】（1）应定期检查血象及肝功能。

（2）对诊断的干扰：可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、Bil升高。

（3）外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】小儿用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。

【老年用药】老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时，应加用甲状腺片。

【药物相互作用】本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用，故合用本品需注意。 此外，高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长，故在服用本品前应避免服用碘剂。

【药物过量】如发生甲状腺功能减低时，应及时减量或加用甲状腺片。

【药理毒理】抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合，从而抑制甲状腺素的合成。同时，在外周组织中抑制T₄变为T₃，使血清中活性较强的T3含量较快降低。

【药代动力学】口服易吸收，分布于全身，服后20～30分钟达甲状腺。60%在肝内代谢。t1/2为2小时。本品可通过胎盘和乳汁排出。

【贮        藏】遮光，密封保存。

【包        装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片。

【有  效  期】36个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H43021639

【生产企业】

企业名称：湖南汉森制药股份有限公司　　　　

生产地址：湖南省益阳市银城南路

邮政编码：413000

电话号码：0737-6351006

传真号码：0737-6351007

网         址：www.hansenzy.com