苦参碱氯化钠注射液



苦参碱氯化钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对本品过敏者禁用
 
 
【药品名称】
  
通用名称:苦参碱氯化钠注射液
  英文名称:Matrine and Sodium Chloride Injection
  汉语拼音:Kushenjian LÜhuana Zhusheye
【成 份】本品活性成份为:苦参碱,辅料为:氯化钠。
  化学结构式为:
 
  分子式:C15H24N2O
  分子量:248.37
【性 状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适 应 症】抗肿瘤辅助用药。用于预防肿瘤病人发生恶液质,改善肿瘤病人生存质量。
【用法用量】静脉滴注。一日1次,每次100ml。滴注时间不应少于40分钟。
【不良反应】患者对本品有较好的耐受性,偶见不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,少见皮疹、胸闷、发热,一般情况下症状可自行缓解。个别患者可出现注射部位发红或注射局部轻微刺激性疼痛。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
  1.请在医生指导下使用本品。
  2.肾功能不全者用量酌减。
  3.长期使用应密切注意肝功能的变化,严重肝功能不全患者慎用。
  4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚缺乏儿童用药资料。
【老年用药】老年患者用药应减量或遵医嘱。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】若发生药物过量,暂时停药,对患者进行监护并给予常规支持治疗。
【药理毒理】
  本品可抑制荷瘤小鼠恶病质的发生,并可抑制癌细胞的生长,使荷瘤小鼠存活时间延长一倍以上。本品可抑制肿瘤细胞恶液质素(Cachectin)的产生,亦可抑制恶液质素对正常细胞的影响。
【药代动力学】
  家兔静脉注射本品后,血药浓度-时间曲线呈双指数下降,符合二室开放模型:给药48小时后药物分布以肾最高,其次为肝、脾、肺、胆、心。该药药代动力学参数为非剂量依赖性。健康人使用本品6mg·kg-1后,32小时的尿中原形药物排泄为52.75%,半衰期为184分钟。
【贮 藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包 装】钠钙玻璃输液瓶,每瓶100ml。
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字H20046177
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH19542004
【生产企业】
  企业名称:湖南汉森制药股份有限公司
  生产地址:湖南省益阳市银城南路
  邮政编码:413000
  电话号码:0737-6351006
  传真号码:0737-6351007
  网 址: www.hansenzy.com 
 

苦参碱氯化钠注射液



苦参碱氯化钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对本品过敏者禁用
 
 
【药品名称】
  
通用名称:苦参碱氯化钠注射液
  英文名称:Matrine and Sodium Chloride Injection
  汉语拼音:Kushenjian LÜhuana Zhusheye
【成 份】本品活性成份为:苦参碱,辅料为:氯化钠。
  化学结构式为:
 
  分子式:C15H24N2O
  分子量:248.37
【性 状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适 应 症】抗肿瘤辅助用药。用于预防肿瘤病人发生恶液质,改善肿瘤病人生存质量。
【用法用量】静脉滴注。一日1次,每次100ml。滴注时间不应少于40分钟。
【不良反应】患者对本品有较好的耐受性,偶见不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,少见皮疹、胸闷、发热,一般情况下症状可自行缓解。个别患者可出现注射部位发红或注射局部轻微刺激性疼痛。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
  1.请在医生指导下使用本品。
  2.肾功能不全者用量酌减。
  3.长期使用应密切注意肝功能的变化,严重肝功能不全患者慎用。
  4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚缺乏儿童用药资料。
【老年用药】老年患者用药应减量或遵医嘱。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】若发生药物过量,暂时停药,对患者进行监护并给予常规支持治疗。
【药理毒理】
  本品可抑制荷瘤小鼠恶病质的发生,并可抑制癌细胞的生长,使荷瘤小鼠存活时间延长一倍以上。本品可抑制肿瘤细胞恶液质素(Cachectin)的产生,亦可抑制恶液质素对正常细胞的影响。
【药代动力学】
  家兔静脉注射本品后,血药浓度-时间曲线呈双指数下降,符合二室开放模型:给药48小时后药物分布以肾最高,其次为肝、脾、肺、胆、心。该药药代动力学参数为非剂量依赖性。健康人使用本品6mg·kg-1后,32小时的尿中原形药物排泄为52.75%,半衰期为184分钟。
【贮 藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包 装】钠钙玻璃输液瓶,每瓶100ml。
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字H20046177
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH19542004
【生产企业】
  企业名称:湖南汉森制药股份有限公司
  生产地址:湖南省益阳市银城南路
  邮政编码:413000
  电话号码:0737-6351006
  传真号码:0737-6351007
  网 址: www.hansenzy.com